Descrizione
FORTIBONE® è BCP della gamma Gelita in grado di stimolare le cellule della matrice ossea (osteoblasti e osteoclasti) ad aumentare la sintesi di componenti ossei come il collagene.
È stato sviluppato per promuovere la salute delle ossa, aumentando la densità ossea e la riduzione dei processi di degradazione, dedicato quindi a prodotti per anziani ma anche ai consumatori fisicamente attivi interessati a mantenere le ossa in buona salute; trova quindi applicazione in vari ambiti, dalla ginecologia all’ortopedia.
Nello specifico, la stimolazione sugli osteoblasti controbilancia la degradazione del collagene nella matrice ossea extracellulare – struttura essenziale per la mineralizzazione ossea; inoltre, FORTIBONE® influenza positivamente il processo di degenerazione ossea riducendo l’attività degli osteoclasti.
Lo studio clinico pubblicato “Specific Collagen Peptides Improve Bone Mineral Density and Bone Markers in Postmenopausal Women—A Randomized Controlled Study” aveva come obiettivostudiare l’effetto della somministrazione orale giornaliera per 12 mesi di 5 g di Fortibone vs. placebo, sulla densità minerale ossea (BMD) in donne in postmenopausa, ai primi stadi di osteoporosi. I soggetti nel gruppo trattato con BCP hanno mostrato (misurazione effettuata con la DXA) una BMD più alta del 3% nella colonna vertebrale e una BMD più alta del 6,7% a livello del collo femorale, suggerendo un effetto clinicamente rilevante nel trattamento di 12 mesi.
Lo studio è stato portato avanti per altri tre anni e sono appena stati pubblicati i nuovi risultati.
Nel follow-up è stato mantenuto un sottogruppo di 31 donne in postmenopausa (età 62,9 ± 7,21 anni, 13 donne del precedente gruppo di trattamento (gruppo 1) e 18 donne del precedente gruppo placebo) con ridotta densità minerale ossea (BMD) – definita come un T-score DXA iniziale inferiore a -1 a livello della spina lombare o del femore. A tutte le 31 donne è stato somministrato 5g di Fortibone per 3 anni.
Dai risultati è stato confermato un aumento progressivo e a lungo termine della BMD sia della colonna lombare (dal 5,79% all’8,16%) che del collo femorale (da 1,23% a 4,21%), nel periodo di follow-up (3 anni).
Tenendo poi in considerazione i probabili tassi di perdita ossea in assenza di qualsiasi trattamento, i miglioramenti nel BMD sono stati clinicamente rilevanti, in media del 7%, e hanno protetto le partecipanti dall’attraversare la soglia dell’osteoporosi e dall’insorgenza di fratture ossee.
C’è poi un altro studio in cui è stato valutato l’impatto dei peptidi di collagene Fortibone sulla guarigione di fratture ossee. Lo studio ha coinvolto un gruppo di 28 pazienti (14 verum / 14 placebo), di ambo i sessi, con differenti punti di frattura. Alcuni pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico, mentre altri sono stati trattati in modo conservativo (mediante uso di bendaggi steccati semi-rigidi). I pazienti che hanno ricevuto il trattamento con FORTIBONE® hanno avuto un risultato nettamente migliore per quanto riguarda la guarigione ossea rispetto al gruppo placebo; nel placebo infatti metà dei soggetti ha mostrato risultati non ottimali o negativi.
I risultati di questa indagine confermano l’impatto positivo dei peptidi di collagene sulla guarigione delle ossa. I dati suggeriscono che FORTIBONE® può essere utilizzato per migliorare la guarigione delle fratture e per ottenere una guarigione più rapida.
